ALGOSTASE 500 mg-50 mg, comprimé effervescent, boîte de 1 tube de 16
Retiré du marché le : 01/01/2010
Dernière révision : 21/03/1997
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 1,53 €
Taux remboursement SS : 65%
Base remboursement SS : 1,53 €
Laboratoire exploitant : SMB SA
Source :
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- allergie au paracétamol ou à la caféine,
- insuffisance hépatocellulaire,
- enfant de moins de 15 ans (liée à la caféine).
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association avec l'enoxacine (voir interactions).
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- allergie au paracétamol ou à la caféine,
- insuffisance hépatocellulaire,
- enfant de moins de 15 ans (liée à la caféine).
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association avec l'enoxacine (voir interactions).
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.
- Attention : cette spécialité contient un principe actif (la caféine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Ce médicament ne doit pas être pris en fin de journée, en raison du risque d'insomnie.
- En cas de régime désodé ou hyposodé : tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium.
- Grossesse : chez l'animal, il n'existe pas d'étude de tératogenèse. Chez la femme, il n'a pas été mis en évidence d'effet malformatif, ni de toxicité foetale pour le paracétamol, dans les conditions normales d'emploi. Cependant du fait de la présence de caféine, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Allaitement : du fait de la présence de caféine, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée pendant l'allaitement que si nécessaire.
- L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.
- Attention : cette spécialité contient un principe actif (la caféine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Ce médicament ne doit pas être pris en fin de journée, en raison du risque d'insomnie.
- En cas de régime désodé ou hyposodé : tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium.
- Grossesse : chez l'animal, il n'existe pas d'étude de tératogenèse. Chez la femme, il n'a pas été mis en évidence d'effet malformatif, ni de toxicité foetale pour le paracétamol, dans les conditions normales d'emploi. Cependant du fait de la présence de caféine, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- Allaitement : du fait de la présence de caféine, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée pendant l'allaitement que si nécessaire.
- Liés au paracétamol :
. Quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestent par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l'arrêt du traitement.
. De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés.
- Liés à la caféine :
Possibilité d'excitations, insomnie et palpitations.
. Quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestent par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l'arrêt du traitement.
. De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés.
- Liés à la caféine :
Possibilité d'excitations, insomnie et palpitations.
Grossesse :
- Chez l'animal : il n'existe pas d'étude de tératogenèse.
- Chez la femme :
Il n'a pas été mis en évidence d'effet malformatif, ni de toxicité foetale pour le paracétamol, dans les conditions normales d'emploi.
Cependant du fait de la présence de caféine, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Du fait de la présence de caféine, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée pendant l'allaitement que si nécessaire.
- Chez l'animal : il n'existe pas d'étude de tératogenèse.
- Chez la femme :
Il n'a pas été mis en évidence d'effet malformatif, ni de toxicité foetale pour le paracétamol, dans les conditions normales d'emploi.
Cependant du fait de la présence de caféine, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Du fait de la présence de caféine, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée pendant l'allaitement que si nécessaire.
LIEE AU PARACETAMOL :
INTERACTIONS AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES :
la prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
LIEES A LA CAFEINE :
ASSOCIATION DECONSEILLEE avec l'enoxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations, par diminution du métabolisme hépatique de la caféine.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE avec la ciprofloxacine et la norfloxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme, par diminution du métabolisme hépatique de la caféine.
INTERACTIONS AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES :
la prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
LIEES A LA CAFEINE :
ASSOCIATION DECONSEILLEE avec l'enoxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations, par diminution du métabolisme hépatique de la caféine.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE avec la ciprofloxacine et la norfloxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme, par diminution du métabolisme hépatique de la caféine.
Mode d'administration :
Voie orale - réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Boire après dissolution complète dans un grand verre d'eau.
Posologie :
La posologie usuelle est de :
1 comprimé, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
En cas de douleurs ou fièvre plus intenses, 2 comprimés, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g de paracétamol et 300 mg de caféine par jour, soit 6 comprimés par jour.
Fréquence d'administration :
- En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de journée.
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
- Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
- En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Voie orale - réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Boire après dissolution complète dans un grand verre d'eau.
Posologie :
La posologie usuelle est de :
1 comprimé, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
En cas de douleurs ou fièvre plus intenses, 2 comprimés, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g de paracétamol et 300 mg de caféine par jour, soit 6 comprimés par jour.
Fréquence d'administration :
- En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de journée.
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
- Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
- En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Durée de conservation :
1 an.
1 an.
Sans objet.
L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
- Symptômes liés au paracétamol : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.
- Conduite d'urgence :
. Transfert immédiat en milieu hospitalier.
. Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
. Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol.
. Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale si possible avant la dixième heure.
. Traitement symptomatique.
- Symptômes liés au paracétamol : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.
- Conduite d'urgence :
. Transfert immédiat en milieu hospitalier.
. Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
. Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol.
. Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale si possible avant la dixième heure.
. Traitement symptomatique.
ANTALGIQUE périphérique.
ANTIPYRETIQUE.
(N. Système Nerveux Central).
- Paracétamol : antalgique et antipyrétique.
- Caféine : stimulant central.
ANTIPYRETIQUE.
(N. Système Nerveux Central).
- Paracétamol : antalgique et antipyrétique.
- Caféine : stimulant central.
LIEES AU PARACETAMOL :
ABSORPTION :
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
DISTRIBUTION :
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
METABOLISME :
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un intermédiaire réactif qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
ELIMINATION :
L'élimination est essentiellement urinaire. 90% de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80%) et sulfoconjuguée (20 à 30%).
Moins de 5% est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
VARIATIONS PHYSIOPATHOLOGIQUES :
- Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
- Insuffisant hépatique : d'après des données récentes, le métabolisme du paracétamol ne semble pas être modifié.
LIEES A LA CAFEINE :
La caféine est rapidement et complètement absorbée. Ses concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes entre quelques minutes et 60 minutes après ingestion.
Elle est métabolisée par le foie. Son élimination est urinaire.
ABSORPTION :
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
DISTRIBUTION :
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
METABOLISME :
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un intermédiaire réactif qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
ELIMINATION :
L'élimination est essentiellement urinaire. 90% de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80%) et sulfoconjuguée (20 à 30%).
Moins de 5% est éliminé sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
VARIATIONS PHYSIOPATHOLOGIQUES :
- Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
- Insuffisant hépatique : d'après des données récentes, le métabolisme du paracétamol ne semble pas être modifié.
LIEES A LA CAFEINE :
La caféine est rapidement et complètement absorbée. Ses concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes entre quelques minutes et 60 minutes après ingestion.
Elle est métabolisée par le foie. Son élimination est urinaire.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Comprimé rond blanc.
16 comprimés en tube (Polypropylène), bouchon (PE).